Fraunhofer-Institut für Produktionstechnologie IPT
GMP – Die gute Praxis bei der Herstellung von Arzneimitteln
Die Good Manufacturing Practice (dt. Gute Herstellungspraxis) ist der international anerkannte Qualitätsleitfaden für die Herstellung pharmazeutischer Produkte. Da Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit bei Arzneimitteln oberste Priorität haben, müssen für die Arzneimittelherstellung Maßnahmen getroffen werden, die sicherstellen, dass diese Kriterien erfüllt werden. Daher werden unter der GMP Richtlinien zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und -umgebung bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen zusammengefasst.
Damit Sie die GMP Richtlinien ohne aufwendige Recherche in Ihren Herstellungsprozess integrieren können, stellt Ihnen das Fraunhofer IPT das GMP-Wiki zur Verfügung. Das von uns entwickelte Nachschlagwerk enthält ein übersichtliches Verzeichnis aller Anforderungen, Richtlinien und Normen. Darüber hinaus bietet es Ihnen konstruktive Gestaltungsvorschläge für eine effiziente Produktherstellung und erläutert alle Maßnahmen für eine GMP-Zertifizierung.